Cluster-randomized trial on Akwenda Intervention program for children and young people with cerebral palsy in Uganda: functioning and activity outcomes
SND-ID: 2024-9. Version: 1. DOI: https://doi.org/10.48723/k9wd-9j90
Tillhörande dokumentation
Citering
Skapare/primärforskare
Hans Forssberg
- Karolinska Institutet, Institutionen för kvinnors och barns hälsa
Angelina Kakooza Mwesige
- Makerere University, Kampala, Uganda, Department of Pediatrics and Child Health
Karolinska Institutet, Institutionen för kvinnors och barns hälsa
Forskningshuvudman
Karolinska Institutet
- Institutionen för kvinnors och barns hälsa
Diarienummer hos huvudman
2017-05474
Beskrivning
Data har samlats in innan interventionen startade (2021; baslinje) och efter att interventionen på 11 månader avslutades (2022).
Randomiserad, kontrollerad, interventionsstudie.
Basdata: Sociodemografisk information och kliniska data inklusive antropometri, nivåer för klassificeringssystem för grov motorik (GMFCS).
Primärt utfall: GMFM-66 (Grovmotorik).
Sekundärt resultat: PEDI-UG (ugandisk version av Pediatric Evaluation of Disability Inventory.
Data innefattar personuppgifter
Ja
Data innehåller känsliga personuppgifter
Ja
Typ av personuppgifter
Data är pseudonymiserad. Ålder, kön, GMFMCS funktionsnivå, antropometriska data, socio-ekonomiska data.
Kodnyckel existerar
Ja
Språk
Analysenhet
Population
Totalt ingick 100 barn och unga med CP i åldern 2-23 år (52 män). De flesta kom från en populationsbaserad kohort som identifierades i en tre-stegs-screening vid IM-HDSS 20152 som har följts och studerats i en serie artiklar.10,13-16 Ytterligare en grupp om 27 barn mellan 2-6 år år provades lämpligen för att inkludera yngre deltagare och uppnå statistisk styrka. CP-diagnosen bekräftades av en barnneurolog med den europeiska definitionen av CP-övervakning.
Tidsdimension
Studiedesign
Registerrandomiserad kontrollerad studie (R-RCT)
Beskrivning av studiedesign
Detta var en kluster-randomiserad, kontrollerad, enkelblind studie på en kohort av barn och ungdomar med CP i Iganga-Mayuge Health and Demographic Surveillance Site (IM-HDSS) som täckte en befolkning på cirka 80 000 invånare.
CP-kohorten var uppdelad i två armar: en som fick Akwenda-interventionsprogrammet och den andra fungerade som kontroll i väntan på att få interventionen följande år. Barn med anfall i båda grupperna fick läkemedel mot anfall. Resultaten utvärderades före och efter interventionsperioden.
Urvalsmetod
Tidsperiod(er) som undersökts
2021-07-01 – 2022-11-30
Variabler
40
Antal individer/objekt
100
Viktning
Nej
Svarsfrekvens/deltagarfrekvens
94%
Av de 100 deltagare som var inskrivna i studien fullföljde 94 studien: 48 i interventions-gruppen och 46 i kontrollgruppen. I interventions-gruppen drog sig två deltagare tillbaka medan tre barn i kontrollgruppen avled vid uppföljning och ett barn drog sig tillbaka.
Dataformat / datastruktur
Geografisk utbredning
Geografisk plats: Uganda
Geografisk beskrivning: Iganga-Mayuge district, Uganda
Lägsta geografiska enhet
Kommun
Högsta geografiska enhet
Kommun
Ansvarig institution/enhet
Institutionen för kvinnors och barns hälsa
Medverkande
Angelina Kakooza-Mwesige
- Makerere University, Kampala, Uganda, Department of Pediatrics and Child Health
Finansiering 1
-
Finansiär:
Swedish Research Council
- Diarienummer hos finansiär: 2017-05474
Finansiering 2
- Finansiär: Stiftelsen Sunnerdahls Handikappfond
- Diarienummer hos finansiär: F 9/20
- Projektnamn på ansökan: An innovative intervention for children with cerebral palsy living in low-resource settings
Etikprövning
Annan - dnr UNCST, SS-5173
The study was approved by the Uganda National Council for Science and Technology
Forskningsområde
Neurologi (Standard för svensk indelning av forskningsämnen 2011)
Pediatrik (Standard för svensk indelning av forskningsämnen 2011)
Arbetsterapi (Standard för svensk indelning av forskningsämnen 2011)
Sjukgymnastik (Standard för svensk indelning av forskningsämnen 2011)
Medicinering och behandlingar (CESSDA Topic Classification)
Fysisk form och träning (CESSDA Topic Classification)
Nyckelord
Accepted Developmental Medicine and Child Neurology 2024-05-25
SwePub:
https://doi.org/10.48723/k9wd-9j90
Om du publicerat något baserat på det här datamaterialet, meddela gärna SND en referens till din(a) publikation(er). Är du ansvarig för katalogposten kan du själv uppdatera metadata/databeskrivningen via DORIS.
