VIPVIZA Visualisering av tyst åderförkalkning för effektivare och mer jämlik prevention och minskad förtida död i hjärtkärlsjukdom ─ en randomiserad kontrollerad studie integrerad i rutinsjukvård i Västerbotten - SCB-data
SND-ID: 2020-204-14.
Alternativ titel
VIPVIZA
Skapare/primärforskare
Margareta Norberg
- Umeå universitet, Institutionen för Epidemiologi och global hälsa
Steven Nordin - Umeå universitet, Institutionen för psykologi
Umeå Universitet, Institutionen för Folkhälsa och klinisk medicin
Forskningshuvudman
Umeå universitet
- Institutionen för Folkhälsa och klinisk medicin
Beskrivning
Projektets syfte är att utveckla bättre metoder för prevention av hjärtkärlsjukdom. Den bygger på hypotesen att bildbaserad information om subklinisk åderförkalkning (i) ökar precisionen i bedömningen av risk för hjärtkärlsjukdom, (ii) förbättrar kommunikationen och förståelsen av risken, och som en följd (iii) ökar motivation för och följsamhet till evidensbaserad läkemedelsbehandling och levnadsvaneförändring.
3500 friska deltagare med låg/måttlig risk för hjärtkärlsjukdom har, utöver konventionell riskfaktorbedömning och prevention inom ramen för Västerbottens Hälsoundersökningar, under 2013-2016 genomgått ultraljudsundersökning av halskärlen och randomiserats till två grupper. I interventionsgruppen informerades deltagaren och hens läkare med bild och grafik i färg om individens subkliniska åderförkalkning. Till kontrollgruppen gavs ingen information om ultraljudsresultaten. Uppföljning efter 1, 3 och 6 år omfattar provtagning avseende kliniska riskfaktorer, blodprov för analys av biomarkörer, omfattande enkäter samt intervjuer.
Efter 3 och 6 år upprepades ultraljudsundersökningen och
3500 friska deltagare med låg/måttlig risk för hjärtkärlsjukdom har, utöver konventionell riskfaktorbedömning och prevention inom ramen för Västerbottens Hälsoundersökningar, under 2013-2016 genomgått ultraljudsundersökning av halskärlen och randomiserats till två grupper. I interventionsgruppen informerades deltagaren och hens läkare med bild och grafik i färg om individens subkliniska åderförkalkning. Till kontrollgruppen gavs ingen information om ultraljudsresultaten. Uppföljning efter 1, 3 och 6 år omfattar provtagning avseende kliniska riskfaktorer, blodprov för analys av biomarkörer, omfattande enkäter samt intervjuer.
Efter 3 och 6 år upprepades ultraljudsundersökningen och samtliga deltagare och deras läkare informerades om resultatet. I databasen ingår även registerdata avseende förskrivning av läkemedel, exponeringsdata för luftföroreningar, hälsoundersökningsdata 10 och 20 år före ingång i studien, samt för männen mönstringsdata.
Efter 10 år inhämtas registerdata avseende endpoints: insjuknande och död i hjärtkärlsjukdom.
Åtkomst till VIPVIZAs dataportal och forskningsdata från VIPVIZA är möjlig i samarbete med forskare inom VIPVIZA-projektet. För närmare information kontakta PI Ulf Näslund ulf.naslund@umu.se
Högsta uppnådda utbildningsnivå och disponibel inkomst Visa mindre..
Data innefattar personuppgifter
Ja
Data innehåller känsliga personuppgifter
Ja
Typ av personuppgifter
Medicinska data på individnivå
Kodnyckel existerar
Ja
Språk
Analysenhet
Population
Friska personer i åldern 40-60 år med låg/måttlig risk för hjärtkärlsjukdom
Studiedesign
Randomiserad kontrollerad studie (RCT)
Beskrivning av studiedesign
PROBE
Urvalsmetod
Exklusionskriterium: Förträngning mer än 50% av en halsartär
Tidsperiod(er) som undersökts
2011 – 2018
Studie kopplad till biobank
Ja
Variabler
13
Dataformat / datastruktur
Geografisk utbredning
Geografisk plats: Västerbottens län
Geografisk beskrivning: Region Västerbotten
Högsta geografiska enhet
Region
Ansvarig institution/enhet
Institutionen för Folkhälsa och klinisk medicin
Medverkande
Wolfgang Lohr - Umeå Universitet, Institutionen för Epidemiologi och global hälsa
Etikprövning
Etikprövningsmyndigheten - dnr Dnr 2011-441-31M. Amendments:Dnr 2012-463-32M, Dnr 2013-373-32M, Dnr 2016-245-32M, Dnr 2017-95-32M, Dnr 2018-182-32, Dnr 2018-482-32M, Dnr 2019-0691, Dnr Ö 23-2020/3.1
Forskningsområde
Kardiologi (Standard för svensk indelning av forskningsämnen 2011)
Radiologi och bildbehandling (Standard för svensk indelning av forskningsämnen 2011)
Klinisk laboratoriemedicin (Standard för svensk indelning av forskningsämnen 2011)
Allmänmedicin (Standard för svensk indelning av forskningsämnen 2011)
Folkhälsovetenskap, global hälsa, socialmedicin och epidemiologi (Standard för svensk indelning av forskningsämnen 2011)
Medicinsk bioteknologi (inriktn. mot cellbiologi (inkl. stamcellsbiologi), molekylärbiologi, mikrobiologi, biokemi eller biofarmaci) (Standard för svensk indelning av forskningsämnen 2011)
Psykologi (Standard för svensk indelning av forskningsämnen 2011)
Sortera på namn | Sortera efter år
Bengtsson, A., Norberg, M., Ng, N., Carlberg, B., Grönlund, C., Hultdin, J., ... & Näslund, U. (2021). The beneficial effect over 3 years by pictorial information to patients and their physician about subclinical atherosclerosis and cardiovascular risk: Results from the VIPVIZA randomized clinical trial. American Journal of Preventive Cardiology, 7, 100199.
DOI:
https://doi.org/10.1016/j.ajpc.2021.100199
Vanoli, D. (2017). Vascular ultrasound for the assessment of carotid atherosclerosis [PhD dissertation, Umeå University]. http://urn.kb.se/resolve?urn=urn:nbn:se:umu:diva-139538
ISBN:
978-91-7601-748-7
URN:
urn:nbn:se:umu:diva-139538
Vanoli, D., Lindqvist, P., Wiklund, U., Henein, M., & Näslund, U. (2013). Fully automated on-screen carotid intima-media thickness measurement : a screening tool for subclinical atherosclerosis. Journal of Clinical Ultrasound, 41(6), 333–339. https://doi.org/10.1002/jcu.22041
URN:
urn:nbn:se:umu:diva-78429
DOI:
https://doi.org/10.1002/jcu.22041
Bengtsson, A., Lindvall, K., Norberg, M., & Fhärm, E. (2021). Increased knowledge makes a difference!–general practitioners’ experiences of pictorial information about subclinical atherosclerosis for primary prevention: an interview study from the VIPVIZA trial. Scandinavian Journal of Primary Health Care, 39(1), 77-84.
DOI:
https://doi.org/10.1080/02813432.2021.1882083.
URN:
urn:nbn:se:umu:diva-78429
Vanoli, D., Wiklund, U., Lindqvist, P., Henein, M., & Näslund, U. (2014). Successful novice’s training in obtaining accurate assessment of carotid IMT using an automated ultrasound system. European Heart Journal Cardiovascular Imaging, 15(6), 637–642. https://doi.org/10.1093/ehjci/jet254
DOI:
https://doi.org/10.1093/ehjci/jet254
URN:
urn:nbn:se:umu:diva-91057
Lindahl, B., Norberg, M., Johansson, H., Lindvall, K., Ng, N., Nordin, M., Nordin, S., Näslund, U., Persson, A., Vanoli, D., & Schulz, P. J. (2020). Health literacy is independently and inversely associated with carotid artery plaques and cardiovascular risk. European Journal of Preventive Cardiology, 27(2), 209–215. https://doi.org/10.1177/2047487319882821
DOI:
https://doi.org/10.1177/2047487319882821
URN:
urn:nbn:se:umu:diva-165791
Nyman, E., Vanoli, D., Näslund, U., & Grönlund, C. (2020). Inter-sonographer reproducibility of carotid ultrasound plaque detection using Mannheim consensus in subclinical atherosclerosis. Clinical Physiology and Functional Imaging, 40(1), 46–51. https://doi.org/10.1111/cpf.12602
DOI:
https://doi.org/10.1111/cpf.12602
URN:
urn:nbn:se:umu:diva-165443
Näslund, U., Ng, N., Lundgren, A., Fhärm, E., Grönlund, C., Johansson, H., Lindahl, B., Lindahl, B., Lindvall, K., Nilsson, S. K., Nordin, M., Nordin, S., Nyman, E., Rocklöv, J., Vanoli, D., Weinehall, L., Wennberg, P., Wester, P., & Norberg, M. (2019). Visualization of asymptomatic atherosclerotic disease for optimum cardiovascular prevention (VIPVIZA) : a pragmatic, open-label, randomised controlled trial. The Lancet, 393(10167), 133–142. https://doi.org/10.1016/S0140-6736(18)32818-6
DOI:
https://doi.org/10.1016/S0140-6736(18)32818-6
URN:
urn:nbn:se:umu:diva-154318
Nyman, E., Lindqvist, P., Näslund, U., & Grönlund, C. (2018). Risk Marker Variability in Subclinical Carotid Plaques Based on Ultrasound is Influenced by Cardiac Phase, Echogenicity and Size. Ultrasound in medicine & biology, 44(8), 1742–1750.
DOI:
https://doi.org/10.1016/j.ultrasmedbio.2018.03.013
Sjolander M, Carlberg B, Norberg M, Naslund U, Ng N. Prescription of Lipid-Lowering and Antihypertensive Drugs Following Pictorial Information About Subclinical Atherosclerosis: A Secondary Outcome of a Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2021;4(8):e2121683.
DOI:
https://doi.org/10.1001/jamanetworkopen.2021.21683
Schulz PJ, Lindahl B, Hartung U, Naslund U, Norberg M, Nordin S. The right pick: Does a self-assessment measurement tool correctly identify health care consumers with inadequate health literacy? Patient Educ Couns. 2022;105(4):926-32.
DOI:
https://doi.org/10.1016/j.pec.2021.100144
Kovrov O*, Landfors F*, Saar-Kovrov V, Naslund U, Olivecrona G. Lipoprotein size is a main determinant for the rate of hydrolysis by exogenous LPL in human plasma. J Lipid Res 2022;63:100144
* shared first authorship
DOI:
https://doi.org/10.1016/j.jlr.2021.100144
Holmberg H, Sjölander M, Glader E-L, Näslund U, Carlberg C, Själander A. Time to initiation of lipid-lowering drugs for subclinical atherosclerosis. Sub study of VIPVIZA randomized controlled trial, with single arm cross-over. European Heart Journal Open 2022; 00:1-6.
DOI:
https://doi.org/10.1093/ehjopen/oeac003
Sommar JN, Norberg M, Gronlund C, Segersson D, Naslund U, Forsberg B. Long-term exposure to particulate air pollution and presence and progression of carotid artery plaques - A northern Sweden VIPVIZA cohort study. Environmental research 2022:113061.
DOI:
https://doi.org/10.1016/j.envres.2022.113061
Rohlen R, Jiang B, Nyman E, Wester P, Näslund U, Grönlund C. Inter-frame echo intensity variation of subregions and whole plaque in 2-D carotid ultrasonography – Simulations and in-vivo observations. J Ultrasound in Medicine 2022 Oct 20
DOI:
https://doi.org/10.1002/jum.16114
Nyman E, Liv P, Wester P, Naslund U, Gronlund C. Carotid wall echogenicity at baseline associates with accelerated vascular aging in a middle-aged population. The international journal of cardiovascular imaging 2023.
DOI:
https://doi.org/10.1007/s10554-022-02760-3
Nyman E, Gronlund C, Vanoli D et al. Reduced progression of carotid intima media thickness by personalised pictorial presentation of subclinical atherosclerosis in VIPVIZA-A randomised controlled trial. Clin Physiol Funct Imaging 2023.
DOI:
https://doi.org/10.1111/cpf.12811
Andersson EM, Johansson H, Nordin S, Lindvall K. Cognitive and emotional reactions to pictorial-based risk communication on subclinical atherosclerosis: a qualitative study within the VIPVIZA trial. Scand J Prim Health Care 2023:1-12.
DOI:
https://doi.org/10.1080/02813432.2023.2178850
Fortuin-de Smidt M, Bergman F, Gronlund C et al. Early adulthood exercise capacity, but not muscle strength, associates with subclinical atherosclerosis 40 years later in Swedish men. Eur J Prev Cardiol 2023;30:407-415.
DOI:
https://doi.org/10.1093/eurjpc/zwad007
Ali H, Näslund U, Nyman E, Grönlund C. Translation of atherosclerotic disease features onto healthy carotid ultrasound images using domain-to-domain translation. Biomedical Signal Processing and Control 85 (2023) 104886
DOI:
https://doi.org/10.1016/j.bspc.2023.104886
Bengtsson A, Nyman E, Gronlund C, Wester P, Naslund U, Fharm E, et al. Multi-view carotid ultrasound is stronger associated with cardiovascular risk factors than presence of plaque or single carotid intima media thickness measurements in subclinical atherosclerosis. Int J Cardiovasc Imaging. 2023;39(8):1461-71
DOI:
https://doi.org/10.1007/s10554-023-02868-0
Nordin S, Norberg M, Braf I, Johansson H, Lindahl B, Lindvall K, et al. Associations between emotional support and cardiovascular risk factors and subclinical atherosclerosis in middle-age. Psychol Health. 2023:1-15.
DOI:
https://doi.org/10.1080/08870446.2023.2286296
Salvador D, Jr., Liv P, Norberg M, Pahud de Mortanges A, Saner H, Glisic M, et al. Changes in fasting plasma glucose and subclinical atherosclerosis: A cohort study from VIPVIZA trial. Atherosclerosis. 2023:117326
DOI:
https://doi.org/10.1016/j.atherosclerosis.2023.117326
Andersson EM, Liv P, Nordin S, Naslund U, Lindvall K. Does a multi-component intervention including pictorial risk communication about subclinical atherosclerosis improve perceptions of cardiovascular disease risk without deteriorating efficacy beliefs? Soc Sci Med. 2024;341:116530.
DOI:
https://doi.org/10.1016/j.socscimed.2023.116530
Andersson EM, Lindvall K, Wennberg P, Johansson H, Nordin S. From risk communication about asymptomatic atherosclerosis to cognitive and emotional reactions and lifestyle modification. BMC Psychol. 2024;12(1):47
DOI:
https://doi.org/10.1186/s40359-023-01467-x
Om du publicerat något baserat på det här datamaterialet, meddela gärna SND en referens till din(a) publikation(er). Är du ansvarig för katalogposten kan du själv uppdatera metadata/databeskrivningen via DORIS.